Zdravila za injiciranje za visok holesterol: pripravljeni na premijski čas?


FDA je odobrila dva zaviralca PCSK9: Alirocumab (Praluent) in evolokumab (Repatha).

FDA je odobrila dva zaviralca PCSK9: Alirocumab (Praluent) in evolokumab (Repatha). Sanofi; Robert Dawson / Amgen, AP Photo Ali so zaviralci PSCK9 pripravljeni na široko uporabo ali pa bi morali biti glavni zadržki visokih stroškov znižanja holesterola zadržani, dokler se ne izvedejo dokončne študije rezultatov?

Pakirano občinstvo na razpravi v letnem srečanju Evropskega združenja za kardiologijo je prisluhnil argumentu, ki ga je izvedel dr. Eliano Navarese, da so sedaj potrebni zaviralci PSCK9 za bolnike z genetskimi motnjami in tisti, ki niso mogli prenašati statinov. Navarese je z INOVA centrom za raziskave na področju tromboze in razvoja zdravil, INOVA Health Care v Falls Church, Va.

PCSK9 inhibitorji so monoklonska protitelesa, ki usmerjajo in inaktivirajo beljakovine, protiteles konvertaze subtilisin kexin 9 v jetrih, zmanjšujejo količino holesterola LDL, ki kroži v krvnem obtoku. FDA je odobrila dva zaviralca PCSK9: Alirocumab (Praluent) in evolokumab (Repatha).

Statini so "temeljni učinek lipidne modifikacije", priznava Navarese, vendar pa so bolniki, ki ne morejo doseči idealne vrednosti LDL holesterola na teh zdravilih, še vedno pomembni

"Zaviralci PSCK9 trenutno zapolnijo terapevtsko nišo, ki vključuje bolnike z visokim tveganjem za srce in ožilje, kot so družinska hiperholesterolemija, klinična aterosklerotična bolezen ali bolniki, ki nimajo statina, ki ne morejo doseči želenega nivoja holesterola LDL, «je dejal.

POVEZANE: Ste si zaslužili visok holesterol? Ta nova droga morda pomaga

Toda glede na stroške zdravil PSCK9 je potrebno več podatkov o izidih in neželenih učinkih, je dejal Terje Pedersen, univ. Dipl. Inž., Na univerzi v Oslu.

Pedersen je ugotovil, Zaviralci PSCK9 standardnim zdravilom za zdravljenje statina. Navedel je podatke o ceni, ki kažejo, da je letni recept za atorvastatin (Lipitor) ali simvastatin (Zocor) na Norveškem znašal približno 225 dolarjev, medtem ko so stroški za evolokumab (Repatha) znašali približno 8,517 dolarjev na leto, medtem ko so bili stroški za alirokumab približno 8.443 dolarjev na leto.

Povedal je, da bodo stroški zdravljenja bolnikov, ki jih je navedel Navarese, znašal od 12 milijard do 54 milijard dolarjev na leto.

Trdil je tudi, da je večina bolnikov na statinah, ki ne dosegajo ciljev zdravljenja, praviloma tista, ki zavračajo zdravljenje ali so nespametno. Tudi če vzamemo njihove statine in ne dosežejo določenih ciljev, so dovolj blizu, da bi močni zaviralci PSCK9 bili podobni prekomernemu zdravljenju, je dejal. "Bolniki, ki jih je treba upoštevati pri zaviralcih PSCK9, so bolniki z familialna hiperholesterolemija z nedotaknjenimi LDL receptorji na plazmaferezo ali bolniki s [familialno] hiperholesterolemijo z LDL holesterolom, ki so precej nad trenutno mejnimi vrednostmi smernic, kljub optimalnemu zdravljenju s statini in ezetimibom [Zetia] ", je dejal Pedersen.

Po dolgotrajnih preskušanjih in izvedli analize stroškovne učinkovitosti, bi bilo treba ponovno pretehtati tiste, ki bi jih bilo treba zdraviti, je priznal.

Debatni moderator Heinz Drexel, profesor Akademske učne bolnišnice v Feldkirchu v Avstriji, je izjavil, da zaviralci PSCK9 " , vendar niso dokazane. "Zadnja posodobitev: 30.8.2016

Pustite Komentar